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国家卫健委发布《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告

婴童品牌网  发布时间:2022-3-30 10:55:11  浏览量:2972
摘要:3月29日发布的《氯巴占临时进口工作方案》指出,国家卫生健康委组织提出氯巴占临床需求量,确定使用医疗机构名单,选定牵头进口的医疗机构,组织拟订药品使用规范和处方资质要求,明确患者知情同意和医生免责要求。

  报道指出,氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物,在超过100个国家被用作抗癫痫药物。

  “为满足氯巴占临床用药急需,根据《临床急需药品临时进口工作方案》有关规定,制定氯巴占临时进口工作方案。”记者从国家卫健委官网获悉,3月29日,国家卫健委发布《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告。自去年以来,罕见癫痫疾病群体的特定药品紧缺现象,引发央视新闻、人民日报、新华社等央媒的持续关注。

  去年12月2日,由人民日报主办的健康时报刊发《1000多位罕见病患儿家属联名求助:我们的孩子需要氯巴占》,进一步报道这一群体面临的困境,话题“我们的孩子需要氯巴占”登上微博热搜榜。

  根据健康时报报道,罕见癫痫疾病的患儿,会出现反复的癫痫发作;有的患儿每天发作几十次甚至上百次,有的患儿会出现癫痫持续状态,一发作就持续一小时以上甚至更久;有的患儿会因为抢救不及时死去。

  报道指出,氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物,在超过100个国家被用作抗癫痫药物;但氯巴占在我国属于第二类精神管制药物,在国内未获批准上市销售,患儿家属只能从国外代购正规上市的氯巴占。近期,随着海关对氯巴占药物查处力度的加大,众多患儿已经面临断药风险。

  相关专家接受健康时报采访时表示,精神类药品确实具有成瘾性等危害,但也确实被一些患儿所需要,建议国家相关部门建立绿色通道,保障此类患儿的用药。

  记者了解到,早在2017年5月,氯巴占就作为“中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药”,被原国家卫计委等机构列入《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。但截至目前,尚无国内药企生产的氯巴占上市。

  在此前向全社会公开的求助信中,病友们称,“我们希望得到政府部门的重视,给我们一个合法的渠道,让我们这些真正需要氯巴占的孩子们,正大光明地吃上药。我们愿意合法买药、接受监管,每一个患儿家长,都不愿意冒着‘违法犯罪’的风险去获取这些救命药。”

  而在去年12月,国家卫健委亦公开回应媒体称:正在组织对患病群体进行摸底,了解药品用量需求,并协调相关机构和部门按照药品管理法有关规定,组织进行集中申请和进口,以满足患者用药需求。

氯巴占临时进口工作方案

  国家卫健委就《临床急需药品临时进口工作方案》公开征求意见

  3月29日发布的《氯巴占临时进口工作方案》指出,国家卫生健康委组织提出氯巴占临床需求量,确定使用医疗机构名单,选定牵头进口的医疗机构,组织拟订药品使用规范和处方资质要求,明确患者知情同意和医生免责要求。

  “真的太好了!”3月29日下午,一名患儿母亲告诉记者,她的幼儿罹患罕见癫痫疾病,在医生推荐下,长期服用氯巴占以控制病情发作,一直以来,她通过向代购人员购买,获取到氯巴占;去年以来,随着海关对氯巴占查处力度的加大,药物获取越来越艰难,她只能向其他病友“借”药。

  这名患儿母亲说,她的幼儿最近病情频繁发作,“几乎把我心理打败了,但氯巴占有望进口的这个消息,突然让我没那么沮丧了!”

  罕见癫痫疾病一位病友群群主“松松爸”则对记者说,事实上,从去年以来,不少患儿早已断药,或者已经换用氯巴占以外的其他药物,药物短缺的问题其实迫在眉睫。

  “松松爸”说,3月29日发布的《氯巴占临时进口工作方案》,还处在向社会公开征求意见的阶段,意见反馈截止时间为2022年4月28日,“也就是说,起码还得一个多月,氯巴占才能真正有望进入国内市场。作为患儿家属,我们希望这个时间能够越快越好。”

关键词标签:癫痫,氯巴占,儿童癫痫
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