药品说明书是药品生产单位对药品主要特性的技术标准的介绍，是医师、药师、护士和患者合理用药的科学依据，是宣传合理用药和普及医药知识的指南，药品生产单位对药品说明书内容的真实性要承担法律责任。药品说明书内容应注重科学性，实事求是；要明确适应证，既要指导用药，又要说明滥用的危害，要求写得具体、详细、明确。
关于说明书记载的项目，世界各国均有本国的规定，但基本上大同小异。我国《新药审批办法》中对药品说明书规定应包括以下内容：药品名称、结构式或分子式、作用与用途、用法与用量、毒副作用、注意事项和禁忌证、包装（规格、含量）、贮藏条件、批准文号、生产批号、有效期或失效期等。在阅读说明书时应注意以下内容：
1、要看清药品名称：有时一种药品有多种药名，如正式名、别名、商品名等。有些药物，名称只差一个字，作用却完全不同，要注意区分，不要错用。
2、要弄清楚适应证，或者是作用与用途。这主要是说明药品适用于哪些疾病。
3、要知道怎样使用，这是“用法及用量”要说明的问题。如果没有特别说明，一般标明的剂量为成年人的常用剂量。若小儿或老人使用，应按规定折算。对剧毒药品一般标有极量。
4、一定要仔细看一下注意事项或禁忌证的内容。对这两项内容要认真看、仔细看、看准确。如有肝肾患者慎用、12岁以下儿童禁用等内容，一定要严格遵守，不可自作主张，胡乱用药。
5、看清药物的副作用或不良反应，并认真对待。有的药物说明有头痛、恶心、呕吐，有肝肾损害等不良反应或副作用，这并不是每个用药人都会发生这些反应，。
6、要了解一下药品的含量、剂量及贮存方法，便于正确使用及贮存。
7、要识别清楚药品的批准文号、生产批号、有效期或失效期，有助于鉴别假劣药品，判断药品是否失效。
8、弄清楚制造厂家的名称、地址、经销商或分装厂名及药品代码等内容，便于了解此药的真伪，也便于使用中遇到有关问题时及时解决。
9、在使用药品时，对药品说明书中看不懂、不明白的问题，要请教医药专业人员，不可不懂装懂，自以为是，胡乱用药。 近年来世界各国对药品说明书的内容要求更为严格，特别是对毒副作用、禁忌证和使用注意事项更为重视。
目前有的说明书不够规范，有的药厂受商业利润驱使，说明书大肆宣传药品的优点，不谈或少谈其缺点；有的夸大药品的使用范围；有的药品不良反应提示不全，有的说明书标有“安全、无毒、无副作用”等字样，这些极易引起误解的词在药品说明书中是应该禁用的。